컴퓨터화 시스템 밸리데이션
요구사항부터 시험과 결과 기록까지, CSV의 흐름을 배웁니다.
새로 CSV를 맡아 전체 흐름을 익히려는 담당자
- 요구사항과 위험평가
- 설계 문서와 시험
- 요구사항 추적과 결과 보고
강의, 문서 실습
Insights
GxP 교육
CSV, 데이터 완전성, 디지털 업무를 배웁니다.
업무에 필요한 배움
컴퓨터화 시스템 밸리데이션을 배웁니다. 데이터와 기록 관리의 기본을 익힙니다. 디지털 도구의 업무 활용을 살펴봅니다.
교육 과정
기본 개념부터 문서 작성과 시스템 실습까지 배웁니다.
데이터 완전성
데이터 완전성의 기본과 기록 관리, 사례를 살펴봅니다.
데이터와 기록을 다루는 전 직원
- 데이터 완전성의 기본
- 기록 작성과 관리
- 데이터 완전성 사례 검토
강의, 사례 검토
플랜트 자동화
GMP 환경의 자동화 시스템과 데이터 흐름을 살펴봅니다.
- PLC, SCADA, BMS의 역할
- 시스템 사이의 데이터 전달
- 자동화 시스템의 밸리데이션
강의, 사례 검토
AI 활용 CSV 실습
AI로 시스템을 만들고, 요구사항과 검증 문서를 직접 작성합니다.
AI로 만든 시스템의 밸리데이션 방법을 배우려는 분
- 요구사항, 위험평가와 설계
- 시스템 구현과 동작 확인
- 시험, 추적 매트릭스와 결과 보고
라이브 시연, 조별 실습
교육 방식
협회와 기관 교육
공개 교육의 일정과 신청은 주최 기관의 안내에서 확인합니다.
기업 교육
방문 또는 온라인으로, 담당자의 역할과 현장 시스템에 맞춰 교육합니다.
세미나와 학회 발표
CSV, 데이터 완전성, 디지털 업무의 주제를 다룹니다.
한국제약바이오협회 교육과정
한국제약바이오협회 GMP 교육과정에서 데이터 완전성 교육과 밸리데이션 개론, 그리고 CSV 및 AI 활용 교육과정을 신청하세요.
한국제약바이오협회 교육팀 바로가기 (새 창)