AI for GxP

갬프연구소의 AI for GxP는 GMP 업무에 맞는 AI 솔루션과 그 솔루션이 돌아갈 AI 인프라를 한 구성으로 갖추는 일입니다.

1. 01

   AI 솔루션의 설계와 공급

   GMP 문서의 검토와 작성 같은 품질 업무를 AI가 돕도록 설계하고 공급합니다.

2. 02

   AI 인프라

   GPU 서버의 공급을 지원하고, GPU 관리 솔루션 AstraGo를 판매합니다.

3. 03

   AI 네이티브 GMP 솔루션

   처음부터 AI를 쓰도록 설계한 GMP 솔루션을 개발합니다.

1. 01

   용도 정하기

   AI를 쓸 업무와 자료, 의도된 용도를 정합니다.

2. 02

   요구사항과 위험평가

   ISPE GAMP 5 2nd Edition과 ISPE GAMP Guide: Artificial Intelligence (2025) 를 기준으로 AI 기능의 요구사항과 위험을 정합니다.

3. 03

   설계와 구축

   AI의 결과를 담당자가 검토하고 판단하도록 업무 흐름을 설계하고, 입력과 결과의 기록이 남도록 구축합니다.

4. 04

   밸리데이션과 운영

   컴퓨터화 시스템 밸리데이션 (CSV) 와 데이터 완전성 설정, 운영 절차와 교육을 수행합니다.

현장의 사정에 따라 사내 설치 (로컬 LLM) 방식도 함께 다룹니다.