DI Solutions

데이터 완전성 카메라 DICAM

촬영자와 일시, 기기번호, Raw Data 번호를 사진에 남겨 사진을 업무 기록으로 연결합니다.

DICAM이란

DICAM 앱 아이콘

DICAM은 현장의 사진 기록에 촬영 정보를 함께 남기는 데이터 완전성 타임스탬프 카메라 앱입니다.

촬영자, 촬영 일시, 기기번호와 Raw Data 번호를 사진에 표시해 누가 언제 어떤 대상을 촬영했는지 확인하도록 돕습니다.

DICAM 무료 앱 아이콘

무료 앱

DICAM

버전 1.4

기기 안에서 사진과 촬영 이력을 관리합니다.

  • 감사추적 (Audit Trail)

    기기 안에 감사추적 기록을 남깁니다.

  • 현장에서 사진 촬영
  • 촬영자, 일시, 기기번호와 Raw Data 번호 표시
  • 촬영 정보를 사진에 합성해 저장
  • 촬영 이력과 썸네일 조회
ValidCore DICAM 구축형 아이콘

구축형

ValidCore DICAM

서버에 모은 사진을 중앙에서 관리합니다.

  • 감사추적과 중앙 관리

    서버에 모은 사진을 감사추적과 함께 관리합니다.

  • 사진의 서버 저장
  • 이력 검색과 보고서 출력
  • 계정과 기기 관리
  • 컴퓨터화 시스템 밸리데이션 (CSV) 을 함께 수행

도입: 상담을 통해 제공합니다.

DICAM, 이럴 때 문의 주세요

  • 현장 사진을 개인 휴대폰으로 찍어 보관하고 있을 때
  • 사진이 어떤 시료의 것인지 나중에 확인하기 어려울 때
  • 실사나 심사에서 사진 근거를 요구받을 때
  • 사진 증빙을 중앙에서 관리하고 보고서로 내려고 구축형 도입을 검토할 때

촬영에서 시험 증빙까지

무료 앱은 기기 안에서 기록을 관리하고, 구축형은 서버에 모아 중앙에서 관리합니다.

DICAM 사진 기록

01 촬영

DICAM

현장에서 촬영

DICAM

적용 업무

이런 사진을 찍습니다

  • 시험과 모니터링의 관찰 기록
  • 검사와 밸리데이션의 관찰 기록
  • 장비와 현장의 사진 증빙

현장에서 찍은 사진을 업무 기록으로 연결합니다

02 사진에 남는 정보

DICAM

촬영 정보가 남은 사진

DICAM

촬영자
촬영자 A
일시
2026. 11. 11 10:24
기기번호
CAM-01
Raw Data 번호
RD-003
사진에 남는 정보

이미지에 합성해 저장

  • 누가 촬영자
  • 언제 촬영 일시
  • 어떤 대상 기기번호와 Raw Data 번호

사진을 보는 사람이 별도 시스템 없이도 촬영 정보를 확인합니다

03 서버 저장과 감사추적

사진 보관 ValidCore DICAM

사진을 서버에 모아

감사추적
  • 사진 저장, 촬영자 A
  • 사진 저장, 촬영자 C

구축형 ValidCore DICAM은 사진을 서버에 모아 감사추적과 함께 관리합니다

05 계정과 기기 관리

사용자 계정
  • 촬영자 A 촬영
  • 촬영자 C 촬영
  • 검토자 B 검토
촬영 기기
  • CAM-01 등록
  • CAM-02 등록

사용자 계정과 촬영 기기를 함께 관리합니다

06 ValidCore 연결

증빙 관리 ValidCore DICAM

시험 연결

시험 보고서

사진과 시험 결과 연결

  • TEST-003 시험 결과

ValidCore와 이어 사진을 시험 증빙으로 연결하는 방향으로 개발하고 있습니다

촬영, 1 / 6

도입

  1. 현재 쓰는 촬영 기기와 사진 보관 방식을 먼저 확인합니다.

  2. 앱 사용은 운영 절차에 반영하고, 사용 범위에 따라 밸리데이션 범위를 정합니다.

  3. 구축형 ValidCore DICAM은 서버와 계정, 감사추적이 있으므로 컴퓨터화 시스템 밸리데이션 (CSV) 을 함께 수행합니다.

  4. 촬영 업무와 기기 수, 현재 사진 보관 방식을 알려 주시면 구축 범위와 일정, 밸리데이션 범위를 상담 시 안내합니다.

규정과 지침

  • 식약처 「의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침」 시험관리의 시험시간과 근거사진 등 메타데이터
  • PIC/S PI 041-1 누가 언제 기록했는지를 포함한 ALCOA+
  • FDA 21 CFR Part 11 전자기록과 전자서명
  • EU GMP Annex 11 컴퓨터화 시스템
  • ISPE GAMP Guide: Records and Data Integrity 기록과 데이터 완전성

검증이 필요한 시스템과 개선하고 싶은 업무를 알려 주세요

회사소개서나 심사 자료가 필요하시면 문의 내용에 적어 주세요