GxP 컨설팅

GxP 컨설팅

Pharma 4.0 - GMP 환경은 디지털 전환이 필수가 되었습니다.
GAMP 연구소는 21 CFR Part 11,  Data Integrity 등 글로벌 트렌드를 정확히 이해하고,
IoT, AI, Big Data 등 첨단 기술을 활용한 스마트 헬스케어 솔루션 구축을 지원합니다.

• 주요 고객

  • 신규 시스템 도입 또는 고도화로 GMP 규제 대응을 강화하려는 기업
  • 생산·품질 현장에 자동제어 PLC·HMI·SCADA 시스템을 도입하는 기업
  • 제약·바이오·의료기기·화장품 분야에서 R&D부터 제조까지 디지털 혁신을 추진하는 기업

• GxP 컨설팅 절차

  1. Analysis            
     현 시스템 분석, 요구사항 정의, 공급업체 선정
  2. Implement
     시스템 설계·개발, 데이터 품질관리, 21 CFR Part 11 인증
  3. Maintenance
     인계 및 교육, 실사 대응, 지속적 개선 활동

갬프연구소와 함께하면, 규제 준수와 디지털 혁신을 동시에 달성하는
Pharma 4.0 여정에 든든한 파트너를 확보하실 수 있습니다.