데이터 완전성을 위한
컴퓨터 시스템 밸리데이션 전문기업
갬프연구소
갬프연구소는 헬스케어 산업 - 제약, 바이오, 의료기기, 화장품 등
GMP환경에서 사용되는 컴퓨터화 시스템에 대해
규정준수에 적합한 솔루션과 고품질의 컨설팅 서비스를 제공합니다.
데이터 완전성을 위한
컴퓨터 시스템 밸리데이션
전문기업
갬프연구소
갬프연구소는 헬스케어 산업의
GMP환경에서 사용되는 컴퓨터화 시스템에 대해
규정준수에 적합한 솔루션과
고품질의 컨설팅 서비스를 제공합니다.
전문적인 GxP 서비스를 경험하세요
규정 대응, 데이터 완전성, 밸리데이션, 그리고 실무 교육까지 -
갬프연구소와 함께 GMP 규정 대응을 위한 국내 최고의 컨설팅 서비스를 경험하세요
MFDS, FDA, EMA 등 글로벌 규정에 맞춰
적격성평가 · 밸리데이션 · CSV · 데이터 완전성 · GMP 교육
전문 서비스로 고객의 성공적인 실사 대응과 품질 시스템 구축을 지원합니다.
갬프연구소는 직접 실사 대응 및 컨설팅 경험을 바탕으로
맞춤형 솔루션과 현장 실무 노하우를 제공합니다.
제조 지원 설비 밸리데이션
생산 장비·포장 장비 밸리데이션
실험실 분석 장비 밸리데이션
자동화 시스템 Part 11 인증 솔루션 구축
Active Directory 데이터 완전성 환경 구축
데이터 완전성을 위한 SOP · 거버넌스 지원
21 CFR Part 11 인증
컴퓨터 시스템 밸리데이션
데이터 완전성 관리
GMP 교육
전문적인
GxP 서비스를 경험하세요
갬프연구소는 글로벌 기준을 준수하여
GxP 솔루션을 제공합니다.
컴퓨터 시스템 밸리데이션 및 CSA 서비스를 통해
시스템 신뢰성과 안정성을 보장하며,
데이터 무결성을 확보하여
규제 요구를 충족할 수 있도록 지원합니다.
Part 11 인증
CSV 서비스
데이터 완전성 관리
GMP 교육
경험과 혁신이 만나다
베테랑 GxP 컨설턴트들이 만드는 스타트업
갬프연구소
경험 혁신 품질 역량
검증된 전문성, 수많은 프로젝트 경험
기간 단축과 비용 절감을 동시에 실현
AI 적용으로 업무 효율성 극대화
제조 현장에 특화된 컨설팅 노하우
경험과 인사이트로 현장 실무 역량 강화
경험과 혁신이 만나다
베테랑 GxP 컨설턴트들이 만드는 스타트업 갬프연구소
경험
검증된 전문성과 수많은 프로젝트 경험
신뢰를 바탕으로 효율적 컨설팅 수행
기간 단축과 비용 절감을 동시에 실현
혁신
AI 적용으로 업무 효율성 극대화
데이터 기반 분석과 정확한 품질 보증
규제 준수와 혁신을 아우르는 솔루션
품질
제조 현장에 특화된 GxP 컨설팅 노하우
품질과 생산성을 높이는 실행 전략
글로벌 규제 요구사항을 만족하는 경쟁력
역량
실행 가능한 SOP 와 체계적인 교육
지속적 개선을 통한 DI 문화 구축
경험과 인사이트로 현장 실무 역량 강화
Project Reference
10년 이상의 GMP 경험을 가진 컨설턴트로 구성된 갬프연구소는, 클라이언트와의 파트너십을 지속 가능할 수 있도록
고객의 요구와 목표에 최적화된 솔루션을 제시하여, 언제나 함께 혁신하고, 함께 도약하는 든든한 동반자가 되어 드리겠습니다.
(주)갬프연구소
주소 경기도 안산시 단원구 산단로 232, 9층 939호
(원시동, 신안산비즈스타복합지식산업센터)
사업자등록번호 283-87-03544 대표자 이태원
연락처 031-494-8892 gxp@gamplab.com
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